Makinen arloko europar direktibak, 2006/42/CE zuzentaraua, makinaren diseinuko Espediente teknikoko konposizioa, eta prozedura ezartzen du bere aplikazio-eremuan sartutako produktuen adostasuna bermatzeko.
- Fabrikazio uneko barne kontrolaren bitartez adostasun ebaluazioa, hots, fabrikatzailearen erantzukizun esklusiboaren azpian, ohiko prozedura da. Espediente Tekniko bat lantzean oinarrituta dago barne kontrola, eta fabrikatutako makinaren adostasuna Espediente Tekniko eta Zuzentarauak 2006/42/CE segurtasun eta osasuneko ezarritako funtsezko baldintzekin bermatzeko neurriak hartzean . Espediente Teknikoa lan ikuskatzailera zuzenduta dago eta eskuragarri izan beharko da Autoritate eskudunerako, 10 urtez behintzat.
- Izendatutako Organismo batek (Organismo Notificado) adostasun-ebaluazioan parte hartzen duenean (IV Eranskinean sartutako makinak) Espediente Teknikoa oinarrizko elementua izango da egiaztapenerako. Espediente Teknikoa, da funtsezko baldintza aplikagarriak betetzeko eta onartutako adostasunaren ebaluazio metodoetako bati jarraitzeko justifikazio dokumentala.
Eduki behar dituen informazio nagusiak dira:
- Makinaren deskribapena.
- Talde plano bat eta plano osoak, kalkuluko, saiakera emaitza, ziurtatuetako, etab. makinaren adostasuna egiaztatzea baimentzen duten oharrak.
- Bere funtzionamendua ulertzeko azalpenekiko aginte zirkuituetako planoak.
- Ematen diren baldintzen zerrendarekiko arriskuen ebaluazioa, identifikatutako arriskuak, aplikatutako neurrien deskribapena eta arrisku erresidualak.
- Aplikatutako arau zerrenda.
- Instrukzioei buruzko Eskuliburua.
- Etab.
BETEK-ek lagun diezazuke, espediente osoaren edo beronen parteak egin eta gauzatzeko aholkatuz, egiten dituen makinen Espediente Teknikoaren errealizazioan:
- Zuzendaritzetako, baldintzetako eta arau aplikagarrietako erabakia.
- Ikerketen erabakia eta adostasuna ebaluatzeko beharrezko saiakerak.
- Arriskuen ebaluazioa.
- Aginte sistemen eta bere Prestazio-Mailaren ikerketan EN ISO 13849-1.
- Instrukzioei buruzko Eskuliburua.
- Oinarrizko Osasu eta Segurtasun Baldintzei buruzko adostasun egiaztatzea.